Телефон: +7-903-914-87-78
Регистрация медицинских изделий
Если вам нужна помощь с регистрацией медицинских изделий — обращайтесь. Мы подробно проконсультируем по вашей задаче, ответим на все вопросы и рассчитаем стоимость.
Позвоните нам
Перечень услуг нашей компании достаточно обширен, среди них можно отметить следующие:
  • Процедура получения архивной копии регистрационной документации на медицинские изделия
  • Процедура получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие (как стандартная, так и ускоренная)
  • Внесение изменений в регистрационную документацию на медицинское изделие
  • Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие
  • Подбор лабораторий и анализ их области аккредитации
Наши услуги
Мы берём весь процесс на себя: формируем регистрационное досье, взаимодействуем с Росздравнадзором и сопровождаем процедуру до получения регистрационного удостоверения.
Регистрация медицинских изделий
Медицинские изделия подлежат регистрации. Это касается не только тех, которые используются в России, но и на территории ЕАЭС. Процедура регистрации медизделий имеет ряд особенностей и регламентируется решениями специального Совета.
Регистрация медицинских изделий по Постановлению Правительства РФ №1416
1. Стадии государственной регистрации для изделий 1 класса риска
2. Стадии государственной регистрации для изделий класса риска 2а, 2б и 3
Регистрация медицинских изделий по Постановлению Правительства РФ №1684
Регистрация медицинских изделий – это процесс, включающий в себя оценку и подтверждение безопасности, эффективности и качества МИ перед их выводом на рынок, которая необходима для обеспечения защиты здоровья населения. С 1 марта 2025 года регистрация МИ регулируется Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024г. №1684.
«Нам доверяют тысячи довольных клиентов по всей стране»
Целевое действие
Почему мы?
  • ДЕЛАЕМ ПОД КЛЮЧ
    Выполним все необходимые работы
  • ИМЕЕМ БОЛЬШОЙ ОПЫТ
    Опыт сотрудников с 2015 года
  • РАБОТАЕМ С КЛИЕНТАМИ ПО ВСЕМУ МИРУ
    Взаимодействие через персонального менеджера
  • СОБЛЮДАЕМ СРОКИ
    Сроки оговариваем заранее и фиксируем в договоре
Получите бесплатную консультацию прямо сейчас!
Заполните данные формы для связи с нами
+7-903-914-87-78
hello@masterreg.pro
Made on
Tilda